Biaxin 95

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Étude de phase II Biaxin, Revlimid et dexaméthasone pour myélome multiple non traité Objet doit volontairement signer et de comprendre un consentement éclairé écrit. Confirmé histologiquement Durie-Salomon stade II ou III MM (voir annexe II). les patients de stade I MM seront admissibles si elles affichent pauvres facteurs pronostiques (ou 5, l'albumine de moins de 3,0, et cytogénétique défavorables). une maladie mesurable telle que définie par 0,2 g / 24 hrs de l'excrétion urinaire de protéine M, et / ou de plasmocytome (s) mesurable. Âge ou 18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé. Karnofsky performance status 60 si elle est due à l'implication osseuse du myélome (voir l'annexe V). Aucun traitement préalable ou moins d'un cours complet de traitement de première ligne. Les patients peuvent recevoir un traitement adjuvant antirésorptif (à savoir pamidronate ou de l'acide zolédronique) que les soins de routine. Si le patient est une femme en âge de procréer, elle doit avoir un sérum ou l'urine test de grossesse négatif dans les 7 jours suivant le début d'étude. En raison du risque inconnu d'effets tératogènes secondaires, sujets (femmes et hommes) doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant toute la durée de l'étude et pendant au moins 1 mois après l'arrêt de médicaments à l'étude. L'espérance de vie de 3 mois Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ou 1000 cellules / mm3 (1,0 x 109 / L) Les plaquettes comptent ou 75 000 / mm3 (75 x 109 / L) SGOT sérum / AST 3,0 x limite supérieure de la normale (LSN) Sérum SGPT / ALT 3,0 x les limites supérieures de la normale (LSN) créatinine sérique mol / L) Sérum bilirubine totale mol / L) les patients atteints de MM non-sécrétoire (aucune protéine monoclonal mesurable, les chaînes légères libres, et / ou M-spike dans le sang ou l'urine ). Antécédents d'autres tumeurs malignes (sauf pour les cellules basales ou un carcinome épidermoïde de la peau ou carcinome in situ du col de l'utérus ou du sein) à moins que la maladie gratuite pour 5 ans. NYHA Classe III ou d'une maladie cardiaque IV. D'angine de poitrine actif, une maladie cardiaque ou un infarctus du myocarde dans les 6 mois. Les femmes enceintes ou qui allaitent ne sont pas admissibles. Connu positivité VIH des infections virales ou bactériennes actives ou tout problème médical coexistant qui augmenterait de manière significative les risques de ce programme de traitement. Hypersensibilité connue à la dexaméthasone, la clarithromycine, la lénalidomide, ou thalidomide. Le traitement antérieur pour le traitement de MM Histoire d'événement thromboembolique ou autre condition exigeant actuellement anticoagulation à la warfarine (Coumadin). Les patients dont la thérapie est changé à l'héparine sont éligibles. Contacts et Emplacements Choisir de participer à une étude est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et membres de la famille ou des amis au sujet de décider de se joindre à une étude. Pour en savoir plus sur cette étude, vous ou votre médecin pouvez communiquer avec le personnel de recherche de l'étude en utilisant les contacts fournis ci-dessous. Pour plus d'informations, voir En savoir plus sur les études cliniques. S'il vous plaît se référer à cette étude par son identifiant ClinicalTrials. gov: NCT00151203 États-Unis, New York Weill Medical College de l'Université Cornell de New York, New York, États-Unis, 10021 Sponsors et collaborateurs Weill Medical College de l'Université Cornell Ruben Niesvizky, MD Weill Medical College de Cornell University Publications indexé automatiquement à cette étude en ClinicalTrials. gov Identifier (numéro NCT): Ruben Niesvizky, MD, Weill Cornell Medical College Numbers Autre étude ID: étude Première reçues: 6 Septembre, 2005 18 Décembre, 2009 ETATS-UNIS: Food and Drug administration Mots-clés fournis par Weill Medical College de l'Université Cornell: nouvellement diagnostiqué un myélome multiple des termes MeSH pertinents supplémentaires: myélome multiple Tumeurs, plasma cellulaire sang Troubles Protein Maladies cardiovasculaires Hémopathies Troubles hémorragiques Troubles hémostatiques immunitaires Maladies du système Troubles immunoprolifératifs Syndromes lymphoprolifératifs Tumeurs Tumeurs par type histologique paraprotéinémies vasculaires Maladies BB 1101 clarithromycine Dexamethasone Dexamethasone 21-phosphate de dexaméthasone acétate lénalidomide angiogenèse Inhibiteurs angiogenèse modulant agents antibactériens Agents __gVirt_NP_NNS_NNPS<__ Agents agents anti-infectieux anti-inflammatoires Antiémétiques antinéoplasiques Agents Agents antinéoplasiques, Hormonal Agents Autonomic Central Agents système nerveux ClinicalTrials. gov traitées cette fiche le 15 mai 2016